凍干和粉針設計

咨詢(xún)內容:1、請問(wèn)凍干和粉針?lè )盅b更衣采用遞進(jìn)式更衣方式(即從C級區更無(wú)菌衣進(jìn)入B級區)符合GMP要求嗎? 有的老師說(shuō)進(jìn)入B級區需采用單獨的更衣,不能從C級區更衣。 到底哪一種設計符合GMP要求? 2、凍干和粉針?lè )盅b提供線(xiàn):B級和C級的工作服清洗可以共用一個(gè)洗衣間嗎? 3、洗衣間和整衣間必須分開(kāi)嗎? 3、潔具清洗和存放必須分開(kāi)嗎

回復:1、不能從C級更衣后直接進(jìn)入B級區。進(jìn)入B級區的更衣區域應與B級的要求相適應。?2、洗衣間可以共用,但不同級別的工作服應分開(kāi)洗滌滅菌。?3、廠(chǎng)房的設計應根據品種的特點(diǎn)和工藝要求進(jìn)行,根本目的是要防止污染和交叉污染。洗衣、整衣要避免衣服污染給環(huán)境、產(chǎn)品造成污染;潔具清洗存放要保證清洗徹底,存放保持干燥,避免霉變,從而降低發(fā)生污染的可能性。