咨詢(xún)內容：凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線(xiàn)提供？

回復：《藥品提供質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》規定：廠(chǎng)房、提供設施和設備應當根據所提供藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用?？紤]到凍干粉針為非最終滅菌產(chǎn)品，小容量注射劑大多為最終滅菌產(chǎn)品，我們不推薦二者共線(xiàn)提供。 企業(yè)應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素，確定廠(chǎng)房、提供設施和設備多產(chǎn)品共用的可行性。如何評估，具體可參照國家局發(fā)布的藥品GMP問(wèn)答（一） 。 如果小容量為非最終滅菌產(chǎn)品，企業(yè)按照藥品GMP問(wèn)答（一）的要求進(jìn)行完全而科學(xué)的評估后，仍認為可以共線(xiàn)提供，還應制定相應的防止交叉污染的措施，并確保該措施的持續有效性。