一般沒(méi)有問(wèn)題?？蛰d熱分布統計F0值沒(méi)啥用，找冷點(diǎn)？冷點(diǎn)是指滅菌階段溫度最低的點(diǎn)，而不是F0值最低的點(diǎn)，這個(gè)你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無(wú)菌藥品，書(shū)中對干熱滅菌確認和驗證提到“空載熱分布測試是為確定設備空載時(shí)的溫度均勻度及設備“冷點(diǎn)”進(jìn)行的測試，一般在運行確認時(shí)進(jìn)行。

通過(guò)一組經(jīng)過(guò)校正的溫度傳感器測定滅菌器腔室內各不同部位溫度，并根據所測數據繪制溫度分布圖，以便于發(fā)現滅菌腔室內的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)?！蓖頋駸釡缇蛰d熱分布冷點(diǎn)確定原則。（LanBo）