首先,只統計滅菌段肯定是不行的,已經(jīng)出現過(guò)被專(zhuān)家落缺陷的情況了,其次,滅菌柜的驗證考察滅菌效果是一個(gè)方面,更重要的還要考察你滅菌柜的整體性能,如脈動(dòng)次數、脈動(dòng)曲線(xiàn)、降溫速率曲線(xiàn)、干燥等等,都是要分析的,比如來(lái)年再確認時(shí)候滅菌30min,但是脈動(dòng)次數、降溫時(shí)間、干燥時(shí)間等都不一致,能說(shuō)滅菌柜性能穩定嗎?
再次,確認是要確認整個(gè)滅菌程序的,整個(gè)滅菌程序就包括脈動(dòng)次數、壓力、干燥等運行情況的,你的SOP肯定對這些參數也要進(jìn)行規定。