我不是律師,但我認為你是對的。顯然,如果另一方未能履行技術(shù)協(xié)議中商定的義務(wù),任何一方都可能需要法律補救。由于律師擬定技術(shù)協(xié)議的意義不大,我過(guò)去一直建議,總體供應協(xié)議應相互參照相關(guān)的技術(shù)協(xié)議,而這些協(xié)議應由適當的專(zhuān)家擬定,并由QP提供意見(jiàn)。
如何放行一批受另一種API污染的產(chǎn)品?污染量的PDE的4倍。風(fēng)險評估顯示病人沒(méi)有危險。本批產(chǎn)品含有抗高血壓藥API和利尿劑API。污染API是一種止痛藥。
通常不應該使用被污染的API,因為這意味著(zhù)要么你的清潔驗證不夠充分,要么發(fā)生了其他偏差。如果非常需要使用API(基本藥物存在藥物短缺風(fēng)險),應該與當地的衛生當局聯(lián)系并討論情況。