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常見(jiàn)問(wèn)題詳情
咨詢(xún)內容:我公司凍干粉針產(chǎn)品已提供近10年,一直使用同一品牌濾芯,現在面臨GMP認證,請問(wèn)對于濾芯的相關(guān)驗證是否要做,可否以回顧性驗證作為證明材料。
回復:請按照新版藥品GMP附錄一第七十五條相關(guān)內容執行。
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