咨詢(xún)內容：凍干針針劑原輔料的稱(chēng)量要求有防粉塵污染的措施，一般在稱(chēng)量臺安裝單向流設施，請問(wèn)：原輔料的取樣間是否也需要有放粉塵污染的措施？

回復：制劑的原輔料稱(chēng)量通常應當在專(zhuān)門(mén)設計的稱(chēng)量室內進(jìn)行。其主要目的是防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。 對于凍干粉針所用原輔料的取樣間，也需要有放粉塵污染的措施，但是否采取同樣地措施，與取樣的SOP緊密相關(guān)：如果每次取樣僅針對某一物料，并在上次物料取樣之后進(jìn)行徹底清場(chǎng)，空調系統自?xún)粢欢〞r(shí)間之后進(jìn)行，則無(wú)需設置單向流設施。