上海好搭檔醫療器械有限公司
常見(jiàn)問(wèn)題詳情
咨詢(xún)內容:您好: 已上市一注射液品種: 1.靜脈滴注用5%葡萄糖,欲增加0.9%氯化鈉溶液需走什么途徑?要做哪些工作? 2.若提供工藝中欲取消凍干工序(提供中凍干后又加注射用水溶解、超濾制成注射液),需走什么途徑?要做哪些工作?
回復:問(wèn)題1應當是原提供線(xiàn)上提供大容量注射劑,準備增加溶液劑。此問(wèn)題之前已提問(wèn)過(guò)多次,請參考之前的回復。 問(wèn)題2屬于工藝變更,請咨詢(xún)國家食品監督管理總局注冊司或藥品審評中心。
/
售前咨詢(xún):021-56640017
郵箱:goparter@163.com
售后電話(huà):021-56175869
Copyright ? 2019 - 2021 上海好搭檔醫療器械有限公司
QQ咨詢(xún)1
QQ咨詢(xún)2
微信咨詢(xún)1
微信咨詢(xún)2
電話(huà)咨詢(xún)
郵件咨詢(xún)
請選擇客服進(jìn)行聊天