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常見(jiàn)問(wèn)題詳情
咨詢(xún)內容:老師您好: 我想問(wèn)一下非最終滅菌注射劑,可以與凍干粉針在同一提供車(chē)間進(jìn)行提供嗎?
回復:法規未規定非最終滅菌注射劑和凍干粉針劑不可以在同一提供車(chē)間提供,但企業(yè)應根據劑型和產(chǎn)品特點(diǎn),結合藥品提供相關(guān)法規做充分的評估,確保有足夠的措施可以有效防止污染、交叉污染、混淆和差錯,并持續穩定提供出符合注冊要求和用途的產(chǎn)品。
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