培養基模擬灌裝驗證樣品的檢測項目

咨詢(xún)內容:請問(wèn)老師,培養基模擬灌裝的樣品是否需要按照正常提供的樣品一樣在線(xiàn)檢測可見(jiàn)異物等事項?還是只是檢測模擬凍干后樣品的無(wú)菌?

回復:培養基模擬灌裝應在最差條件下進(jìn)行。應充分考慮提供工藝過(guò)程中無(wú)菌風(fēng)險的可能性,從而最終確定是否完全模擬在線(xiàn)監測的過(guò)程。