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據國家藥監局官網(wǎng)數據顯示,正在受保護的中藥保護品種達193個(gè),據米內網(wǎng)統計,于2019年陸續到期的品種達57個(gè)(以“藥品名稱(chēng)+提供企業(yè)”為統計標準),均為2級保護品種,保護期限為7年。
相關(guān)分析稱(chēng),至2020年,中醫藥行業(yè)的規模將達3萬(wàn)億元,中藥飲片全行業(yè)將維持較高增長(cháng),而創(chuàng )新型的中藥飲片產(chǎn)品,也將順勢從中獲益,改變市場(chǎng)格局
這種背景下,眾多醫藥企業(yè)紛紛進(jìn)軍中藥飲片板塊,或加大在中藥飲片市場(chǎng)的投資力度。
20個(gè)品種銷(xiāo)售超億元,心血管、腦血管疾病用藥最火熱
表1:20個(gè)銷(xiāo)售超億元并于2019年保護終止的中藥保護品種


40個(gè)品種延期期滿(mǎn),17個(gè)品種或將申請延期
表2:40個(gè)已獲延期并于2019年期滿(mǎn)的中藥保護品種





《中藥品種保護條例》在1992年10月14日發(fā)布,1993年1月1日起施行,其中第十六條提到,中藥二級保護品種在保護期滿(mǎn)后可以延長(cháng)七年。
上述40個(gè)品種,均已查到延期公告,并于2019年期滿(mǎn)。其中不乏多個(gè)銷(xiāo)售超億元的產(chǎn)品:養血清腦顆粒、大活絡(luò )膠囊、血塞通軟膠囊、脈血康膠囊、血塞通軟膠囊、注射用丹參(凍干)、藿香正氣滴丸、脈血康膠囊、四妙丸、通竅鼻炎顆粒、玉屏風(fēng)膠囊(銷(xiāo)售額及企業(yè)信息見(jiàn)表1)。
表3:17個(gè)有望申請延期的中藥保護品種


57個(gè)2019年期滿(mǎn)的中藥保護品種中有17個(gè)暫無(wú)延期公告,本次期滿(mǎn)后,仍有機會(huì )申請延長(cháng)保護期,相關(guān)藥企需要在保護期滿(mǎn)前六個(gè)月申報。
化藥領(lǐng)域壓力增大,藥企紛紛進(jìn)軍中藥飲片板塊
相關(guān)分析稱(chēng),至2020年,中醫藥行業(yè)的規模將達3萬(wàn)億元,中藥飲片全行業(yè)將維持較高增長(cháng),而創(chuàng )新型的中藥飲片產(chǎn)品,也將順勢從中獲益,改變市場(chǎng)格局。
反觀(guān)化學(xué)制劑行業(yè),近年來(lái)增速受限于提供供給過(guò)度飽和行業(yè)的政策調整,化藥領(lǐng)域面臨前所未有的生存壓力,行業(yè)利潤增速從2011年開(kāi)始出現顯著(zhù)下滑。
這種背景下,眾多醫藥企業(yè)紛紛進(jìn)軍中藥飲片板塊,或加大在中藥飲片市場(chǎng)的投資力度。比如黑龍江珍寶島、步長(cháng)制藥、三九、李時(shí)珍、盤(pán)龍云海等知名中藥企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入中藥飲片市場(chǎng)。
而康美、香雪、天士力、同仁堂等老牌中藥企業(yè),則紛紛加大飲片產(chǎn)業(yè)的鏈條投入,意圖實(shí)現全產(chǎn)業(yè)鏈的打通。
此外,不少研報也指出,不同于中藥注射劑面臨監管趨嚴的處境,品牌中成藥和不受藥品加成限制的中藥飲片是市場(chǎng)長(cháng)期看好的方向。
83屆API China(南昌)布局中藥板塊,助力企業(yè)拓展中藥市場(chǎng)
江西重要資源豐富,是全國中藥產(chǎn)業(yè)大省?!督魇 笆濉敝嗅t藥發(fā)展規劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》)提出,到2020年,實(shí)現江西省初步建成“中醫藥強省”的總目標。同時(shí),江西具有較為深厚的中醫藥文化底蘊,有望成為中國中醫藥的亮麗名片。
《南昌市支持社會(huì )力量提供多層次多樣化醫療服務(wù)實(shí)施方案》明確提出,加快發(fā)展健康養老、健康旅游、健身休閑運動(dòng)、智慧健康、醫療(康復)器械、健康食品醫藥六大產(chǎn)業(yè),形成布局合理、特色鮮明、具有較強競爭力的健康產(chǎn)業(yè)體系。
素有中國API風(fēng)向標之稱(chēng)的API China,將于10月10-12日在南昌綠地國際博覽中心舉辦。此次展會(huì )將在原有板塊基礎上,重點(diǎn)聚焦中藥板塊,圍繞中藥行業(yè)熱點(diǎn)話(huà)題舉辦相關(guān)會(huì )議論壇活動(dòng),為中藥企業(yè)了解政策、解決技術(shù)難題等提供思路,幫助企業(yè)搶占中藥市場(chǎng)。