????? 近年來(lái)，隨著(zhù)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥裝備市場(chǎng)的競爭激烈，制藥裝備在軟件和硬件方面均有新的要求。其中，在硬件方面，如今隨著(zhù)制藥行業(yè)競爭激烈，更換硬件裝備已經(jīng)成為制藥企業(yè)提高競爭力、提高提供效率的表現，他們會(huì )更愿意選購一臺性?xún)r(jià)比高的提供裝備。

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　　國產(chǎn)的制藥裝備行業(yè)在硬件方面不斷升級，朝著(zhù)更高穩定性、柔性化方向發(fā)展。例如，為打破中、低端發(fā)展模式，掌握核心技術(shù)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的附加值，助力企業(yè)更高效率、更穩定的提供，不少制藥裝備企業(yè)抓住自動(dòng)化、智能化發(fā)展趨勢，不斷改進(jìn)設備的結構設計。
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　　另外，個(gè)性化定制也成為制藥企業(yè)的需求。業(yè)內表示，在目前市面上，很多用戶(hù)在選擇設備的時(shí)候會(huì )考慮人性化設計這個(gè)方面，“比如在選擇手持式檢測設備的時(shí)候，用戶(hù)注重的除了精準度、價(jià)格以外，可能還有這款設備帶來(lái)的手感?！?/span>

實(shí)際上，隨著(zhù)工廠(chǎng)大批量提供模式盛行，為滿(mǎn)足藥企快速提供的需求，以及在性能方面也能夠滿(mǎn)足藥企的爭產(chǎn)運行，制藥裝備企業(yè)已經(jīng)意識到要從硬件設備的設計方面出發(fā)，使得每一個(gè)細節與結構的組合都應恰到好處，更好的滿(mǎn)足制藥企業(yè)的需求。
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　　在軟件方面，目前國內的制藥裝備廠(chǎng)商很少有擁有碾壓性的技術(shù)創(chuàng )新，硬件更新速度緩慢，且存在諸多難關(guān)，消費者的體驗不會(huì )有太大的差別，沒(méi)有突破的技術(shù)暫時(shí)難以給制藥廠(chǎng)家帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的助力。

業(yè)內認為，軟件和服務(wù)可以彌補一部分的硬件創(chuàng )新不足，在硬件創(chuàng )新乏力的當下，制藥裝備變“軟”或成為有效的新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。
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　　那么，如何升級軟件呢？業(yè)內認為，升級制藥裝備軟件需要加強設備提供質(zhì)量管理體系建設，提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化對構建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強化設備提供關(guān)鍵環(huán)節的控制和管理，以助力藥品質(zhì)量管理水平的提高。
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　　同時(shí)需要強化制藥裝備從業(yè)人員的素質(zhì)要求，明確從事設備提供質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的職責。據了解，很多制藥裝備行業(yè)的人員實(shí)際上對制藥裝備在制藥行業(yè)的重要性并不夠了解，屬于“門(mén)外漢”，且員工技能不足、素質(zhì)不夠高，嚴重影響制藥裝備企業(yè)的發(fā)展。對此，制藥裝備企業(yè)需要加強專(zhuān)業(yè)人才的培養，提高員工的基本技能和素質(zhì)。
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　　業(yè)內表示，制藥企業(yè)在實(shí)施GMP過(guò)程中，通常把設備、廠(chǎng)房設施等稱(chēng)為硬件，把技術(shù)文件、各種記錄及管理制度等稱(chēng)為軟件。其中，硬件是基礎，軟件是保證。硬件必須通過(guò)軟件發(fā)揮作用，特別是在當前限于財力、物力等因素，硬件建設與GMP要求存在較大差距的情況下，其實(shí)更應重視軟件建設。

?在剛剛結束的82屆API China（杭州）展會(huì )期間，API China聯(lián)合合作方，于5月9和10日舉辦了質(zhì)量工程師（QA）的自我修養與提升（杭州）技術(shù)交流會(huì )，主要探討了“GMP規范的異同性”、“QA人員的工作職責和要求”、“GMP審計要求及常見(jiàn)問(wèn)題”等。硬件缺乏的條件下，可以從軟件入手，提高從業(yè)人員的素質(zhì)要求，明確QA和QC人員的責任。所以，專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員聽(tīng)相關(guān)的一些行業(yè)內會(huì )議是必不可少的。除此之外還有綠色制藥創(chuàng )新論壇、中國國際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇等相關(guān)會(huì )議，均可以幫助您了解行業(yè)內最新動(dòng)態(tài)。

第83屆API China將于2019年10月10-12日在南昌綠地國際博覽中心舉辦。屆時(shí)，我們將會(huì )在現場(chǎng)歡迎您的蒞臨。