1．目的：制定潔凈區工作服洗滌、消毒（滅菌）標準操作規程，保證工藝衛生，防止污染及交叉污染。

2．范圍：適用于潔凈區工作服洗滌、滅菌操作管理。

3．職責：提供部管理人員、洗衣人員、QA監督員對本標準的實(shí)施負責。

4．內容：

4.1 洗滌/滅菌頻次和范圍：

4.1.1 頻次：

① 十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級潔凈區工作服二天洗滌、消毒一次；

②萬(wàn)級潔凈區工作服每天（每班）洗滌、滅菌一遍。

4.1.2 范圍：

① 三十萬(wàn)級、十萬(wàn)級潔凈區工作服、帽、口罩、鞋；

② 萬(wàn)級潔凈區工作內衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。

4.2 洗滌、消毒工具：

洗衣機、潔凈盆、脈動(dòng)真空滅菌柜、電熨斗、工作服存放容器、毛刷。

4.3 洗滌劑：飲用水、純化水、液體洗滌劑。

4.4 消毒劑：75%乙醇溶液、0.1%新潔爾滅溶液。

4.5 工作服洗滌：

4.5.1 洗滌分類(lèi)原則：

① 三十萬(wàn)級區潔凈工作服，應在本潔凈區的洗衣房?jì)冗M(jìn)行洗滌，潔凈區內不同崗位的潔凈服應分開(kāi)洗滌；工作服（包括帽）機洗，口罩在專(zhuān)用清潔盆用手工洗滌。

② 萬(wàn)級、十萬(wàn)級潔凈區潔凈工作服共用洗衣間，應先洗萬(wàn)級潔凈工作服（潔凈服內衣、外衣分開(kāi)洗滌），后洗十萬(wàn)級潔凈工作服，最后洗鞋套；口罩在專(zhuān)用潔凈盆用手工洗滌。

③ 工作鞋在專(zhuān)用清潔盆用手工洗滌，浸泡消毒。

④ 消毒頻次，萬(wàn)級區每日（每班）1次，10萬(wàn)級、30萬(wàn)級區每2日1次。

⑤ 10萬(wàn)級、30萬(wàn)級用飲用水洗滌，萬(wàn)級區的工作服最后用純化水洗滌。

4.5.2 洗滌、烘干程序：

4.5.2.1 口罩洗滌、消毒：

① 洗滌：將專(zhuān)用潔凈盆處理干凈，盛放水，加適量洗滌劑，將口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反復漂洗至中性（十萬(wàn)級、萬(wàn)級潔凈區口罩清潔至此，待滅菌。）；

② 消毒：10萬(wàn)級、30萬(wàn)級潔凈區口罩須在潔凈盆內用消毒劑溶液浸泡15 min，再用飲用水反復漂洗至中性，晾干，按編號裝入潔凈工作服袋內。

4.5.2.2工作服洗滌：

① 洗衣人員先將有明顯污跡的工作服放潔凈盆內，加洗滌劑手工搓洗凈污跡，再與其它工作服一起洗滌。按《洗衣機標準操作規程》進(jìn)行操作。

② 將洗滌、烘干的潔凈工作服從洗衣機內取出，送至整衣操作臺，進(jìn)行整理。

③ 將潔凈工作服熨燙平整、折疊整齊，如下處理：

a 十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級潔凈工作服按編號整理成套裝入相應的潔凈服袋內（包括同一編號的口罩、帽）存潔凈服容器內，封蓋，在容器外貼掛“清潔合格證”標志，并注明適用潔凈級別、班次、數量、編號、有效期、洗衣人員簽名等，存放各潔凈區工作服整衣間內。

b 萬(wàn)級潔凈區工作服按編號整理成套裝入相應的潔凈服滅菌袋內（同編號的萬(wàn)級潔凈工作服潔凈內衣、口罩、帽放一袋，潔凈外衣、鞋套放一袋。），待滅菌。 ??

4.5.2.3 工作鞋洗滌、消毒：

① 洗滌：將工作鞋放清洗盆內，用飲用水浸濕，加清潔劑浸泡15 min，用純水沖凈清潔劑及污物；

② 消毒：將洗凈的工作鞋放入消毒劑浸泡15 min，再用純水反復漂洗至中性，放洗衣間指定位置，晾干。

4.6 工作服滅菌：

4.6.1 萬(wàn)級潔凈區工作服必須進(jìn)行滅菌處理。

4.6.2 洗衣人員按《脈動(dòng)真空滅菌柜清潔標準操作規程》對雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜清潔、消毒；

4.6.3 將分類(lèi)整理好的潔凈工作服按潔凈級別及班次分別裝入相應的大袋中，然后放入雙扉滅菌器內，按《脈動(dòng)真空滅菌柜安全標準操作規程》進(jìn)行濕熱滅菌（121℃，30 min），并烘干，填寫(xiě)滅菌操作記錄。

4.6.4 洗衣工清潔存放潔凈工作服的容器，用潔凈抹布浸75%乙醇溶液將容器內、外表面擦拭一遍。

4.6.5 打開(kāi)雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜門(mén)，手部用75%乙醇溶液消毒后，取出無(wú)菌服袋（萬(wàn)級潔凈服從萬(wàn)級潔凈區內打開(kāi)滅菌柜門(mén)），配套放入消毒的潔凈服存放容器內；扣緊蓋子，在容器外貼掛“清潔合格證”標志，并注明適用潔凈級別、班次、數量、編號、有效期、洗衣人員簽名等。存放各潔凈區工作服整衣間內。

4.6.6 滅菌后的無(wú)菌工作服24小時(shí)內使用有效。

4.7 洗衣工作人員在工作過(guò)程，及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)《工作服洗滌、滅菌記錄》。

4.8 洗衣工作結束，洗衣人員按“各級潔凈區清潔操作規程”、《洗衣機清潔標準操作規程》、《脈動(dòng)真空滅菌柜清潔標準操作規程》清潔洗衣室、整衣室、洗衣機及脈動(dòng)真空滅菌柜，經(jīng)QA監督員檢查合格后，簽字，在洗衣機、脈動(dòng)真空滅菌柜、洗衣室、整衣室貼掛“清潔合格證”標志。

4.9 洗衣質(zhì)量評價(jià)：

4.9.1 無(wú)菌服發(fā)放編號及數量應準確、準時(shí)。

4.9.2 洗滌后的潔凈服要潔凈，折疊整齊，附件齊全

4.9.3 洗滌后的潔凈服微粒、細菌數檢測應符合規定標準。

4.9.4 滅菌后的無(wú)菌服無(wú)菌檢查應符合規定標準。

4.10 安全注意事項：

4.10.1 使用洗衣機時(shí)不得將手觸摸轉動(dòng)部位，嚴禁濕手關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。

4.10.2 發(fā)現設備出現故障或有異常聲響，立即停機，請維修師傅修理，不能正常工作時(shí)，填寫(xiě)《提供偏差處理報告》報車(chē)間領(lǐng)導及時(shí)處理。

4.11 清潔工具應按《提供區清潔工具清潔標準操作規程》處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標志。