咨詢(xún)內容：我公司現新建了新的提供地址，現考慮將產(chǎn)能最大的一個(gè)品種從舊地址轉至新提供地址，其他品種還是保留在舊地址；請問(wèn)新提供地址只轉一個(gè)品種可申請GMP認證嗎？（新提供地址有兩個(gè)凍干車(chē)間，轉過(guò)去的一個(gè)品種，分別在兩個(gè)凍干車(chē)間進(jìn)行工藝驗證，計劃同時(shí)申請認證此兩個(gè)凍干車(chē)間） 急盼回復！

回復：你好，二個(gè)車(chē)間都只提供同一個(gè)品種是可以申請GMP認證的。通過(guò)認證后若增加新品種，應按藥品GMP要求進(jìn)行工藝驗證和清潔驗證，并進(jìn)行風(fēng)險評估。