共線(xiàn)提供問(wèn)題

咨詢(xún)內容:老師您好:我公司預申報三類(lèi)醫療器械,該產(chǎn)品為植入性三類(lèi)醫療器械,成分為絲蛋白,劑型為凍干粉針劑,請問(wèn)該產(chǎn)品能否與我公司現在的凍干粉針藥品提供線(xiàn)共線(xiàn)提供,急盼回復,謝謝!

回復:你好,針對共線(xiàn)提供應綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素,確定廠(chǎng)房、提供設施和設備多產(chǎn)品共用的可行性,并有相應的評估報告。對于醫療器械凍干粉針劑和藥品共線(xiàn)提供的法規問(wèn)題需咨詢(xún)當地省局。