對于制藥提供企業(yè)來(lái)說(shuō)智能潔凈服是必不可少的一個(gè)物品，主要作用是防止人員在藥品提供、取樣、檢驗操作過(guò)程中對藥品、物料及檢驗帶來(lái)直接或間接的影響，該影響主要包括微粒和微生物兩個(gè)方面，反過(guò)來(lái)說(shuō)潔凈服也能夠很好的保護操作人員的自身安全，畢竟接觸的物質(zhì)都具有一定的生物活性。
?
根據GMP法規要求，以及提供藥品性質(zhì)的不同一套潔凈服的組成也不同，非無(wú)菌藥品一般是內帽、分體式、口罩和潔凈拖鞋；無(wú)菌藥品包括最終滅菌和非最終滅菌藥品，一般最終滅菌藥品的D級是內帽、分體服、口罩和潔凈鞋，C級和D級的區別是分體變成了連體；非最終滅菌藥品的有點(diǎn)復雜，其中A/B級還增添了連帽連襪的潔凈內衣，可滅菌鞋套、護目鏡。
同時(shí)，國內外的企業(yè)，在無(wú)菌服配置的使用習慣上，也有所不同。根據企業(yè)的數據統計，可發(fā)現，外資企業(yè)常習慣用二連體(衣褲相連），帽子單獨配，也就是我們常說(shuō)的披肩帽，鞋子，則配用可滅菌的高筒鞋套的配置。
國內企業(yè)，則更習慣用三連體（帽子，上衣，褲子三者相連）。但無(wú)論是二連體還是三連體，從防護性能的角度來(lái)說(shuō)，都可以滿(mǎn)足無(wú)菌區的需要，更多的而是取決于用戶(hù)的使用習慣，以及日常的更衣要求和無(wú)菌更衣的理念意識。
在這里值得注意的是，以前因為中國GMP的落后，同時(shí)國內自身產(chǎn)品技術(shù)的落后，所以很多制藥企業(yè)在無(wú)菌區的鞋子僅僅只能達到消毒狀態(tài)。而隨著(zhù)法規、認證等要求的提高，制藥企業(yè)理念的轉變，也同時(shí)加上國內制造商產(chǎn)品技術(shù)能力的提升，已逐步淘汰無(wú)菌鞋消毒鞋子，替換成可滅菌的高筒鞋套，從而增強了人體防護的性能，降低了人員污染風(fēng)險。
?
關(guān)于潔凈服，現在越來(lái)越多的企業(yè)，檢查官員開(kāi)始關(guān)注起來(lái)。從潔凈服的選材、性能，配置，技術(shù)要求等，光這幾點(diǎn)，就夠深入學(xué)習一段時(shí)間的了，今天我們主要先講藥廠(chǎng)，食品企業(yè)就潔凈服的最新管理要求，而有關(guān)潔凈服的技術(shù)等知識要點(diǎn)，我們下一篇軟文中進(jìn)行分享。
接下來(lái)從潔凈服的入庫、發(fā)放、使用、回收四個(gè)方面來(lái)和大家探討一下。注意這里的回收，又是一個(gè)新的管理方法和服務(wù)了。
先說(shuō)說(shuō)背景，撇開(kāi)背景談管理有點(diǎn)不切實(shí)際，畢竟一個(gè)環(huán)境一個(gè)方式，不是所有的管理方式都適用于任何背景。大背景是最終滅菌產(chǎn)品車(chē)間、潔凈級別分為D級和C級兩個(gè)級別。
?【入庫管理】：正規體系的潔凈服廠(chǎng)家，都配有產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及出廠(chǎng)檢測報告。每批產(chǎn)品入庫前，核對采購信息，以及檢測報告中的項目，如有條件可入庫前進(jìn)行抽檢。
??【發(fā)放管理】：按目前新版GMP法規要求，歐盟無(wú)菌附錄規定，以及國內外成熟企業(yè)的管理規定，潔凈服盡量做到專(zhuān)人專(zhuān)用，一人一編號，每個(gè)產(chǎn)品編號對應記錄相應清洗，滅菌，使用的完整有效數據記錄，便于提高人員以及物料的管理。
使用管理】：在這里主要從清洗、整衣、轉運、消毒滅菌、現場(chǎng)、回收、維護保養幾個(gè)方面來(lái)敘述。
?
【清洗管理】：我們清洗潔凈服時(shí)要根據洗衣機的最大清洗能力來(lái)制定清洗計劃，在制定清洗計劃時(shí)要考慮的因素有兩個(gè)：一是口罩的清洗、二是特殊崗位的清洗。所謂口罩單列出來(lái)，是因為我們的衣服是連體的，尤其是下連體的內面是直接和我們的臭腳丫子直接接觸，所以從衛生方面考慮口罩還是采用手洗的為好，畢竟量不多，手洗操作完全可以實(shí)行；特殊崗位指的是機修人員的潔凈服，畢竟工作內容的不同，潔凈服臟的程度和清洗的難度也不同，還是單列出來(lái)清洗為好。
?
【整衣】：這個(gè)環(huán)節看似不起眼，但實(shí)為較重要的環(huán)節。整衣不規范，將為后續的人員更衣帶來(lái)“麻煩”，相反，整衣規范合理，則會(huì )大大提高人員無(wú)菌更衣的順暢和合規性。
另外，整衣環(huán)節，也將決定，公司的潔凈服所展現出來(lái)的美觀(guān)程度。大部分企業(yè)的潔凈服出現褶皺，甚至沒(méi)用幾次就看上去破舊不堪，除企業(yè)可能在選材上沒(méi)有選到優(yōu)良的面料以外，還有可能就是在整衣這個(gè)環(huán)節出現了“紕漏”。整衣方法可以參照廠(chǎng)家的要求來(lái)，因為一家合格合規的潔凈服提供企業(yè)，都將全配有屬于這個(gè)一套產(chǎn)品的整衣折疊，清洗，消毒，滅菌的完整說(shuō)明和步驟要求。當然企業(yè)如果自己具備創(chuàng )新的能力，這也是體現了企業(yè)員工的能力和工作態(tài)度。
?
【轉運】：整衣后要把潔凈服轉移到消毒或滅菌的位置，然后在轉運到使用的位置，還拿之前的例子來(lái)說(shuō)，洗衣房設置在D級，D級潔凈服整理后裝入容器內，一次性運到更衣間，放置在指定位置。
C級潔凈服整理后運送至濕熱滅菌柜內，按照驗證擺放方式擺放，進(jìn)行滅菌，在C級進(jìn)行取出再轉移至使用地點(diǎn)。
消毒、滅菌：根據產(chǎn)品性質(zhì)的不同，進(jìn)行評估后施行。一旦消毒、滅菌方式進(jìn)行了驗證，以后按照驗證的擺放方式進(jìn)行擺放。
?說(shuō)到這里，又要特別指出，環(huán)境滅菌和消毒時(shí)，務(wù)必要收起潔凈服，否則將會(huì )嚴重破壞了潔凈服的纖維組織，降低壽命是小事，加大了潔凈服的后期使用風(fēng)險，則就得不償失。這也就是為什么常說(shuō)潔凈服一般都不是“穿”壞的，而是被“破”壞的。
【現場(chǎng)擺放】：建議平放，傳統的懸掛式擺放，已經(jīng)OUT了，同時(shí)也有很多“后遺癥”。
現場(chǎng)增加編號標識，這樣每個(gè)人員的衣服就會(huì )固定在某處，方便人員操作，也避免人員錯穿，其更衣房間的設計，不屬于潔凈服管理的范疇，不過(guò)多進(jìn)行描述。
?
【回收】：既然專(zhuān)人專(zhuān)服專(zhuān)袋，人員退出潔凈區時(shí)，將自己的內帽、口罩、連體服一并放在自己的潔凈袋內，然放入指定的容器，這樣也方便洗衣人員進(jìn)行回收。
?
【維護保養】：現在越來(lái)越多的藥廠(chǎng)，洗衣房的工作人員，已經(jīng)不在是“阿姨”，而是對人員的素質(zhì)、文化程度、年齡有了更高要求，這也就說(shuō)明，這個(gè)崗位的重要性。打破了潔凈服的清洗、疊放和檢查只有目測這一簡(jiǎn)單粗暴的工序上，對潔凈服的維護，“保養”有了明確的要求和方法。該部分內容，后續將做詳細介紹。
?
【回收】過(guò)期，用舊，報廢，破損的潔凈服，您都如何處理了？賣(mài)了？燒了？扔了？NO，NO，NO，這些處理辦法都不可取，最好的辦法，就是讓廠(chǎng)家回收處理。
Good Partner，可以幫你實(shí)現回收服務(wù)。聯(lián)系下列微信可進(jìn)行咨詢(xún)
回收有禮，變廢為寶