好搭檔品牌潔凈服提供廠(chǎng)家，專(zhuān)為制藥企業(yè)設計、提供符合GMP法規要求，適用于無(wú)菌區、非無(wú)菌區、一般區的人員整套防護用品。其中主要產(chǎn)品為：潔凈服、工作服、潔凈鞋、可滅菌眼罩、可滅菌高筒鞋、一次性無(wú)粉乳膠手套、潔凈抹布等，產(chǎn)品可耐受121度蒸汽滅菌。就這一類(lèi)產(chǎn)品，在清洗和使用時(shí)，應該注意哪些事項？小編也做了如下整理，請您參考。

1. ?目的：建立一個(gè)潔凈服清洗、整理、滅菌標準操作規程，指導正確操作。

2. ?范圍：適用于各潔凈區所用潔凈服的清洗、整理、滅菌的操作。

3. ?職責：潔凈車(chē)間洗衣崗位的員工對本規程的實(shí)施負責。

4. ?程序：

4.1操作前的確認：

進(jìn)操作間時(shí)，應確認

①空調凈化系統已運行至少30分鐘；

②二更室對外壓差應大于10Pa；

③洗衣室有上批提供的清場(chǎng)合格證且在有效期內；

④洗衣機、滅菌器、超凈工作臺有“完好”狀態(tài)標志。

4.2潔凈工作服的清洗整理：

4.2.1??C級區（局部A級區）潔凈工作服（連體服、帽子、口罩及鞋套）的清洗周期：

① C級區潔凈工作服：每天提供結束后應立即清洗；

② 局部A級區（分裝室）潔凈工作服：每次使用結束后應立即清洗；

③ 潔凈工作服清洗后到滅菌的時(shí)間間隔不得超過(guò)7天；超過(guò)此期限，滅菌前必須重新清洗。

4.2.2??D級潔凈工作服（帽子、衣褲及口罩）的清洗周期：

① 已清洗，未發(fā)放使用的潔凈服，有效期限為從清洗時(shí)日算起的第7天。超過(guò)有效期限再次使用前必須重新清洗。

② 發(fā)放到崗位上的潔凈服，其有效期限為從發(fā)放時(shí)日算起的48小時(shí)，但不得超過(guò)該潔凈服清洗的有效期限。

4.2.3清洗劑及清洗、整理用具：洗衣液、全自動(dòng)洗衣機、超凈工作臺。

4.2.4清洗操作：

C級區（局部A級區）與D級潔凈工作服的衣物應分別清洗，先洗C級區（局部A級區） 潔凈服，再洗D級區潔凈服。

4.2.4.1逐件檢查待清洗的口罩、潔凈服、鞋套等，挑出破損的衣物，可修補的 送出潔凈室修補，無(wú)法修補的，作淘汰處理。

4.2.4.2根據當批提供需要，進(jìn)入D級潔凈工作服、C級區（局部A級區）的具體人數加上至少一套備用潔凈服及口罩，確定需清洗的各級別潔凈服及口罩的數量。

4.2.4.3將口罩浸入純化水中，加入適量洗衣液，手工搓洗，再用純化水反復漂 洗至無(wú)泡沫，晾干。

4.2.4.4檢查待清洗的衣物有無(wú)明顯污漬，若有，先加入洗衣液重點(diǎn)手工搓洗。

4.2.4.5將待清洗的衣物投入洗衣機中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。

4.2.4.6設定洗衣機的洗滌程序，接好洗衣機上下水管，放入純化水，啟動(dòng)洗衣機，由洗衣機自動(dòng)完成洗滌烘干程序。

4.2.4.7填寫(xiě)《物品洗滌、整理記錄》及洗衣機的《設備運行記錄》。

4.2.5整理：

C級區（局部A級區）潔凈工作服必須在超凈工作臺內逐件進(jìn)行整理。D級 區潔凈工作服可在洗衣間的操作臺上整理。

4.2.5.1將已清洗烘干的衣物從洗衣機中取出，仔細檢查潔凈服、鞋套等的內、 外包邊有無(wú)毛頭（纖維）露出，若有，應清理干凈；無(wú)法清理的，應將該衣物送出潔凈區縫補。

4.2.5.2至少提前15分鐘，啟動(dòng)超凈工作臺的風(fēng)機。

4.2.5.3在規定的操作區域內，分別將檢查合格的D級及C級潔凈服折疊整齊， 對號裝入各自對應的衣袋內；清洗涼干的口罩裝入各級別相應的專(zhuān)用袋中。將口部扎緊。

4.2.5.4 清洗后的C級區（局部A級區）潔凈工作服應在使用前48小時(shí)內進(jìn)行 滅菌處理。

4.2.5.5已清洗的D級潔凈工作服應掛上“已清洗”狀態(tài)標志，注明清洗日期和有效期限并根據需要，可直接傳入二更衣柜供使用。

4.2.5.6填寫(xiě)超凈工作臺的《設備運行記錄》。

4.3滅菌：

4.3.1滅菌設備：高壓蒸汽滅菌器

4.3.2滅菌周期：清洗、整理好的C級區（局部A級區）潔凈工作服應在7天內進(jìn)行滅菌處理；滅菌后的有效期為48h,超過(guò)期限必須重新滅菌。

4.3.3滅菌操作：

4.3.3.1 將裝入袋中的已清洗整理好的待滅菌的潔凈服及口罩整齊地放入滅菌器內。

4.3.3.2 按滅菌器的標準操作規程操作，進(jìn)行高壓蒸汽滅菌（121°C, 30分鐘）。

4.3.3.3 將滅菌后的潔凈服及口罩連袋取出，放置狀態(tài)標志卡并及時(shí)傳入使用區 域。

4.3.3.4 填寫(xiě)《電熱壓力蒸汽滅菌器操作記錄》。

4.4二更鞋的清洗

4.4.1清洗劑及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

4.4.2清洗操作

4.4.2.1將要清洗的二更鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、純化水浸泡約5分鐘, 用鞋刷里外刷洗干凈。

4.4.2.2將刷洗干凈的二更鞋用純化水反復漂洗至無(wú)泡沫。

4.4.2.3從大塑料桶中取出已漂洗干凈的二更鞋，整齊的放在鞋架上等完全晾干 或烘干機烘干后更換使用。

4.4.2.4填寫(xiě)《物品洗滌、整理記錄》。

4.4.3二更鞋的清洗周期同二更服，如發(fā)現有破損可修補的送出潔凈室修補，無(wú)法修補的應立即更換。

5.注意事項：

5.1清洗好的潔凈工作服必須在與使用環(huán)境潔凈度級別相同的條件下整理。

5.2不同級別的潔凈工作服不得同時(shí)在同一臺洗衣機中清洗。

5.3滅菌器內物品不可擺放過(guò)密，必須留有足夠空隙，以利蒸汽傳導。

5.4潔凈工作服在效期內穿著(zhù)時(shí)，如有沾污，應及時(shí)清洗。

5.5洗衣機清洗D級潔凈服結束，須加純化水漂洗洗衣機滾筒至少5分鐘。

5.6洗衣崗位員工應監督進(jìn)入潔凈區人員認真及時(shí)填寫(xiě)《二更服使用記錄》，以便及時(shí)收回及發(fā)放潔凈工作服。