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有效地防止潔凈服性能減退，避免其提前罷工

有效地防止潔凈服性能減退，避免其提前罷工

　　醫藥品質(zhì)量的提高，離不開(kāi)高品質(zhì)的潔凈服。具有防塵，防菌和防靜電性，可以防止人體的毛屑、汗液等在提供過(guò)程中帶來(lái)的污染，提高潔凈室的環(huán)境質(zhì)量?！　∑焚|(zhì)的決定于面料，一般采用精細滌綸纖維絲精紡而成，服裝面料本身不發(fā)塵，所以密度大，輕便、光滑且...

2022-01-26

GMP車(chē)間工作服解析

GMP車(chē)間工作服解析

　　在現代制藥和生物科技行業(yè)中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵要素。為了符合GMP標準，各種規范和規定必須得到遵守，其中之一就是對車(chē)間工作服的要求?！　　　∫?、重要性　　　　在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中，防止污染和...

2022-01-12

剛剛！國家藥監局發(fā)布2019年度藥品審評報告（下）

剛剛！國家藥監局發(fā)布2019年度藥品審評報告（下）

四、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況　?。ㄒ唬┘涌炫R床急需境外新藥審評　　繼續貫徹國務(wù)院常務(wù)會(huì )議精神，落實(shí)加快境外已上市臨床急需新藥審評要求，提高公眾用藥可及性，在確定了第一批48個(gè)品種名單的基礎上，藥審中心組織專(zhuān)家遴選臨床急需新藥品種，梳理確定第二批26...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

剛剛！國家藥監局發(fā)布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監局發(fā)布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監局發(fā)布2019年度藥品審評報告藥通社摘取部分　　一、藥品注冊申請受理情況　　2019年，藥審中心受理新注冊申請8082件（含器械組合產(chǎn)品5件，以受理號計，下同），其中需技術(shù)審評的注冊申請6199件（含4907件需藥審中心技術(shù)審...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

最新GMP飛行檢查重點(diǎn)

最新GMP飛行檢查重點(diǎn)

GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類(lèi)型藥監局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)被發(fā)放告誡信的企業(yè)注冊現場(chǎng)檢查或GMP認證檢查發(fā)現缺陷較多的企業(yè)國外檢查機構檢查發(fā)現較嚴重缺陷的企業(yè)飛行檢查五大特點(diǎn)特點(diǎn)一：行動(dòng)的隱密性。飛行檢查安排即使在組織實(shí)施部門(mén)內也是相對隱密的，只...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿，將在7月1日隨著(zhù)提供監督管理辦法同時(shí)生效。這次修訂體現了《疫苗管理法》和《生物安全法》的相關(guān)內容，并且對細化了生物制品提供的有關(guān)要求。?更新的內容主要包括：·?提高了疫苗...

2020-04-28

好搭檔潔凈服

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠(chǎng)，為提高無(wú)菌更衣的效率和規范性，特對B級連體潔凈服做了款式細節設計，已達到符合無(wú)菌更衣的目的和標準操作。以上是對升級后的無(wú)菌服更衣步驟的講解。無(wú)菌更衣配套的指導視頻材料，可...

2020-03-18

好搭檔潔凈服

潔凈鞋清洗、滅菌管理說(shuō)明

潔凈鞋清洗、滅菌管理說(shuō)明

　　目的：保證潔凈區的潔凈度，從而保證藥品質(zhì)量、實(shí)現良好的作業(yè)規范　　　　范圍：適用于提供車(chē)間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區工作鞋的管理　　　　職責：專(zhuān)職清潔人員、使用人員對本規程的實(shí)施負責　　　　內容：　　　　1....

2020-03-17

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

文件名稱(chēng)：潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程文件編碼：SOP-CM-010-01起草人審核人批準人日 ???期日 ???期日 ???期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部執行日期分發(fā)部門(mén)：提供部、質(zhì)量部1．目的：制定潔凈區工作服洗滌、消毒（滅菌）標準...

2020-03-16

好搭檔潔凈服

制藥企業(yè)質(zhì)管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

制藥企業(yè)質(zhì)管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

一．潔凈區潔凈服的編制依據及潔凈服相關(guān)驗證文件本標準為企業(yè)標準。編制依據為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...

2020-03-12

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